2022-02-15 03:02:02
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2月15日,中山市市委市政府高规格召开全市推动经济高质量发展工作会议。会议由中山市委书记郭文海主持。会上,16条涉及全市扩大有效投资、产业转型升级、破解土地瓶颈、支持企业上市、打造法治营商环境的相关政策拟出台。中山党政班子、市直部门、镇街负责人以及23家企业代表参会并发言。
中山康方生物医药有限公司(下称“康方生物”)位于火炬开发区国家健康基地,是中山市引进并培育起来的,专注肿瘤、自身免疫病等重大疾病领域,通过高效及突破性的研发创新,开发国际首创及同类最佳的新药的创新型生物制药企业。
2020年4月,康方生物在香港交易所成功挂牌上市,是广东省唯一一家通过18A的港交所上市的本土生物科技企业,目前已入选中山市领军培育企业。
在全市推动经济高质量发展会上,康方生物联合创始人、执行副总裁李百勇表示,康方生物是业内公认的有很强的自主研发创新能力的企业。早在2015年,康方生物将自主研发的CTLA-4单抗的全球独家开发和推广权授权给默沙东公司,康方生物成为中国第一家向全球巨头授权完全自主研发的单抗药物的本土生物技术公司。人才是研发创新的关键。
目前,康方生物拥有一个超2000人的团队,其中包括超800人的专职研发团队,12名资深海归博士高端领军人才。康方生物的人才团队先后入选省“珠江人才计划”引进创新创业团队、“珠江人才计划”本土创新科研团队以及国务院侨务办“重点华侨华人创业团队”。
在高层次人才研发创新能力加持下,康方生物已开展超20个新药研发项目,多个全球及国内首创的新药研发项目,涵盖了治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线,4个针对恶性肿瘤和重大免疫性疾病的单抗药物入选国家卫健委十三五“重大新药创制”科技重大专项课题;2个针对心脑血管和恶性肿瘤的新药品种入选广东省重点领域研发计划“精准医学与干细胞”“新药创制”重点专项。
目前,康方生物有13个创新抗体药物在中国、美国、澳大利亚、新西兰等全球多个国家正在进行超过60项临床试验,包括2个国际首创的双特异性抗体新药。
2021年8月,康方生物首款自主创新研发的治疗广谱抗肿瘤的差异化PD-1单克隆抗体派安普利单抗注射液(安尼可)已获批上市,该药物是粤港澳大湾区首款获批上市的抗PD-1单克隆抗体药物,目前正在火炬开发区总部基地满负荷生产。
2021年9月,康方生物通过独创的新型肿瘤免疫治疗新药卡度尼利提交上市申请,这是全球首个申请上市并已获得受理的免疫检查点双特异性抗体。卡度尼利预计2022年上市,该药物将成为全球首个基于PD-1的双免疫治疗双特异性抗体药物,将有力提升中国生物制药的全球产业地位。
“非常感谢中山市委、市政府在翠亨新区给予康方生物批复土地用于建设抗体新药商业化生产基地。” 李百勇透露,康方生物正在投资超25亿元建设康方湾区科技园数字化智能生产基地,总规划产能超过10万升。康方湾区科技园区集创新抗体药物研发、原液及制剂生产、销售于一体,规划建设成为全球技术水平领先的生物医药创新研发和产业化基地。
西门子将为康方湾区科技园提供全集成的解决方案,以智能生产基地的建设来保障高品质抗体新药的生产。目前,康方湾区科技园分三期项目进行建设,项目一、二期预计2022年底投产。
(文章来源:南方Plus)
文章来源:南方Plus