中国国家流感中心12月17日发布的监测数据显示，截至12月12日，近期，南北方省份流感检测阳性率呈明显上升趋势，高于去年同期。

　　进入到12月，流感疫苗接种仍在持续。《中国经营报》记者注意到，不少3岁以下儿童有接种四价流感疫苗的需求，但目前我国市场适用于6~35月龄婴幼儿的四价流感疫苗还属空白。

　　记者了解到，我国最先进入到优先审评阶段的华兰生物儿童四价流感疫苗(适用6~35月龄)，目前仍在审评审批中，另有多家企业的同类疫苗正在临床试验阶段。

　　有业内人士向记者分析，随着流感疫苗在儿童和老年人群体中渗透率不断提升，适用于6~35月龄人群的四价流感疫苗市场需求将增大。

　　据了解，6月龄到5岁的婴幼儿及儿童，是流感高发人群之一，疾病负担较高。目前，我国3岁以下婴幼儿约有4700万名。若按发达国家接种水平计算，未来年市场需求或有2000万的空间。

　　市场空白

　　“我们的儿童四价流感疫苗(6~35月龄)，仍在优先审评审批阶段。”日前，华兰生物(002007.SZ)相关人士向《中国经营报》记者称。

　　据了解，华兰生物疫苗股份有限公司(以下简称“华兰生物疫苗”)旗下的儿童四价流感病毒裂解疫苗是目前同类疫苗中最先进入注册阶段，并被纳入优先审评的。

　　国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的公示信息显示，7月13日，华兰生物疫苗的儿童四价流感病毒裂解疫苗拟纳入优先审评，用于6个月至3岁以下人群预防相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

　　目前，我国市场上供应的用于6~35月龄人群的流感疫苗均为三价。上述业内人士向记者分析，随着流感疫苗在儿童和老年人群体中渗透率不断提升，用于6~35月龄人群的四价流感疫苗或有较大的市场需求。

　　目前，我国3岁以下婴幼儿约有4700万名。如果按照去年4%的接种率计算，该人群流感疫苗年市场需求不足200万。但4%的接种率与发达国家相距甚远，仅相当于发达国家的二十分之一到三十分之一。

　　以美国为例，其全人群流感疫苗接种率差不多在60%的水平，且近年呈稳中有升趋势。因此，若按当前发达国家接种水平计算，6~35月龄人群的四价流感疫苗市场需求或可达2000万。

　　按照疫苗所含组份，流感疫苗包括三价和四价。其中，三价疫苗组份含有甲型H3N2亚型、甲型H1N1亚型和乙型毒株的一个系(Victoria系)；四价疫苗组份除包含三价组份外，还包含乙型的另外一个系(Yamagata系)。

　　虽然在多数年份，流感流行株以乙型Victoria系为主，但也有部分年份流感呈现以乙型B/Yamagata系(BY)为优势毒株。

　　从近几年疫苗供求情况看，3岁以上儿童及成人的四价流感疫苗需求更为紧俏，在“一苗难求”的时候缺口也更大。

　　“很多家长都愿意给儿童接种四价流感疫苗，这几年流感病毒毒株总在发生变化，四价疫苗覆盖的毒株更多，保护力更强。”一位社区卫生服务中心人士称。

　　无论是从欧美等发达国家的经验看，还是目前国内市场供应产品看，四价流感疫苗都有逐步替代三价流感疫苗成为行业主流产品的势头。

　　2020年的供应数据显示，四价流感疫苗供应量较三价略高。此外，部分同时生产三价和四价流感疫苗的企业也主要供应四价产品。比如华兰生物，其2020年年报显示，其四价流感疫苗占其全部流感疫苗的比例为89%，占全国四价流感病毒裂解疫苗批签发量的61.41%。

　　目前，我国有6家企业供应四价流感疫苗，除华兰生物外，多家企业也正在积极推进用于6~35月龄人群的四价流感疫苗研发与上市。

　　上述业内人士告诉记者，除华兰生物外，有多家企业的同类疫苗处于临床试验阶段，到上市审评，还需要2~3年时间。

　　记者了解到，金迪克(688670.SH)适用于6~35 月龄儿童的四价流感病毒裂解疫苗，正在进行I期临床试验。按照金迪克招股书，其拟申报注册时间为2023年。

　　此外，上海生物制品研究所有限责任公司(以下简称“中国生物上海公司”)的同类疫苗，于去年开始I期临床试验招募，目前也正处在临床试验阶段。

　　6~23月龄出现重症风险高

（文章来源：中国经营网）

文章来源：中国经营网
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